抗抑郁药TOP10出炉！18亿大种类领跑，国产品牌兴起，绿叶、华海……12款立异药发力

  近来，2款抗抑郁药先后传来Ⅲ期临床成功的音讯。米内网多个方面数据显现，2021年我国公立医疗机构终端抗抑郁药化药出售额超越87亿元；辉瑞连任龙头宝座，京卫制药初次闯进前三；草酸艾司西酞普兰片连任第一，阿戈美拉汀片出售额大涨72.74%，集采种类出售额大幅度地跌落。20个种类已过评，复星、科伦、华海等领跑过评榜；12款1类新药在研，触及绿叶、豪森、信立泰等。

  米内网最新多个方面数据显现，2021年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院（简称我国公立医疗机构）终端抗抑郁药化药出售额超越87亿元，同比下滑0.95%。

  从厂家出售格式来看，辉瑞制药仍然稳坐龙头宝座，市场占有率达11.84%；灵北制药位居第二，但市场占有率持续下滑，从2018年的13.47%下滑至2021年的7.78%；礼来出售额“腰斩”，初次跌出前三；京卫制药初次闯进前三，且与灵北制药的距离逐步缩小。

  抗抑郁药产品TOP10中，草酸艾司西酞普兰片持续连任第一，以超越18亿元的出售额遥遥领先；3个种类出售额增速亮眼，阿戈美拉汀片增速高达72.74%，唑酮片、马来酸氟伏沙明片增速均超越30%，值得一提的是，这3个种类竞赛格式均杰出，且未到达集采条件。

  3个集采种类出售额呈现显着下滑，第四批集采种类盐酸度洛西汀肠溶胶囊出售额下滑31.02%，第三批集采种类盐酸舍曲林片出售额下滑22.27%，第一批集采种类盐酸帕罗西汀片出售额下滑10.38%。

  抗抑郁药品牌TOP10中，4个品牌的出售额超越5亿元，京卫制药的草酸艾司西酞普兰片位列第一，位列第二的豪森药业的阿戈美拉汀片出售额大涨65.58%，科伦药业的草酸艾司西酞普兰片出售额大涨29.23%；辉瑞的盐酸文拉法辛缓释胶囊位列第三、盐酸舍曲林片出售额大幅度地跌落40.04%，礼来的盐酸度洛西汀肠溶胶囊出售额大跌45.91%。

  到现在，抗抑郁药已有20个种类经过或视同经过一致性点评。其间，复星医药（含药友制药、洞庭药业）以5个过评种类领跑，科伦药业、华海药业、上药中西等3家企业各有3个种类过评。

  7个种类为独家过评，包含复星医药的盐酸文拉法辛片和盐酸阿米替林片、丽珠集团的马来酸氟伏沙明片、科伦药业的氢溴酸西酞普兰胶囊、上药中西的盐酸度洛西汀肠溶片等。

  8个种类过评企业达3家及以上，草酸艾司西酞普兰片过评企业多达10家，盐酸度洛西汀肠溶胶囊有8家企业过评，氢溴酸伏硫西汀片有6家企业过评，盐酸文拉法辛缓释胶囊、盐酸帕罗西汀片各有5家企业过评。

  在国家展开的前五批集采中，抗抑郁药累计有7个通用名药品被归入集采，科伦药业、华海药业各有3个种类中选，复星医药、福元医药、上药中西各有2个种类中选。

  行将展开的第七批集采中，58个通用名药品并没有抗抑郁药的身影。跟着国内多家企业的发力，现在氢溴酸伏硫西汀片、米氮平片已满意集采条件，有望被归入新一轮集采。

  近来，Sage Therapeutics和渤健一起宣告，Zuranolone医治产后抑郁症（PPD）的3期SKYLARK研讨到达了首要结尾和一切要害非必须结尾。Zuranolone是一种为期两周、每天一次的研讨性口服药物，正在开发用来医治重度抑郁症 (MDD) 和 PPD。

  当地时间5月31日，Axsome Therapeutics宣告，其医治MDD的药物AXS-05（右美沙芬-安非他酮）的一项要害GEMINI 3期临床试验结果在《临床精力病学》杂志上宣布。研讨结果为：与安慰剂比较，患者在承受AXS-05医治1周后显现出快速、实质性和统计学意义上明显的抗抑郁效果。AXS-05是一种新式的、口服的在研N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂，具有多形式活性，用来医治重度抑郁症和其他中枢神经系统(CNS)妨碍。

  长期以来，国内市场上的抗抑郁药简直都是由跨国药企研制，本乡药企的产品以仿制药为主。令人欢喜的是，近年来不少本乡企业避开拥堵的抗肿瘤药研制赛道，差异化布局精力神经范畴立异药。

  据不完全统计，国内抑郁症研制范畴已有12款1类立异药处于获批临床及以上阶段，触及豪森药业、华海药业、信立泰、绿叶制药、石药集团、恩华药业等11家企业。

  12个1类抗抑郁新药中，绿叶制药的盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已提交上市请求；华海药业的盐酸羟哌吡酮片、吉贝尔的JJH201501片已完结Ⅱ期临床；石药集团的盐酸阿姆西汀肠溶片、广为医药的GW117胶囊Ⅱ期临床进行中；豪森药业的HS-10353胶囊、东阳光药的HEC113995PA·H2O片已完结Ⅰ期临床。

  绿叶制药的LY03005为5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再吸取抑制剂(SNDRI/TRI)，其用于抑郁症的上市请求有望于本年获批上市。此外，LY03005医治广泛性焦虑妨碍适应症已于2022年3月获批展开Ⅲ期临床。

  据6月1日NMPA发布的《2021年度药品审评陈述》，2021年我国全年审评经过47个立异药。其间，精力神经范畴仅有2款立异药获批上市，解郁除烦胶囊是仅有获批的抗抑郁立异中药。谁将完成国产抗抑郁立异化药零的突破，值得等待！